巴西是拉（lā）美（měi）地（dì）区（qū）最大的医疗器械市场。2010年，巴西（xī）医（yī）疗（liáo）器械市场销售额（é）为36亿美元，2011年（nián）快速突（tū）破40亿美元（yuán），成为世界第八大医疗器械市场，发展速度十分惊（jīng）人。
　　
　　巨（jù）额贸易逆差
　　
　　2011年，巴（bā）西（xī）共出口5亿多（duō）美元的医（yī）疗器械产品；同年，其医疗器械进口额（é）高（gāo）达27亿美（měi）元。整形（xíng）器（qì）械（xiè）、植入（rù）性假体和相关材料、各种诊（zhěn）断（duàn）器械（xiè）排（pái）在（zài）巴西医疗器械进（jìn）口产品的前三位。
　　
　　内向型（xíng）产业
　　
　　美国医疗（liáo）器械行业协会去年发表的（de）报告显（xiǎn）示（shì），巴西拥（yōng）有较为完善（shàn）的医疗器械产（chǎn）业，除一些高端电子成像诊断设备（如CT机、MRI仪、PET机等）尚不（bú）能自主生产外，对大多数医疗器（qì）械，巴（bā）西都（dōu）能生产。巴西（xī）有500多家医疗器械生产商（shāng），其医疗（liáo）器械产（chǎn）品（pǐn）内销率高（gāo）达92%，故基本上（shàng）属（shǔ）于“内向型产业”。目前，巴西国有医院约占（zhàn）该国医（yī）院总数的58%，是医（yī）疗（liáo）器械（xiè）的主要用户，而民营（yíng）医（yī）院约占42%，这一点与印度颇（pō）为相（xiàng）似。
　　
　　目前，巴西对高（gāo）端电（diàn）子成像诊断产品、高压（yā）氧舱、纤维内窥镜（jìng）等（děng）54种重要医疗设（shè）备（bèi）和器械产（chǎn）品（pǐn）仍需（xū）从发达国家进口。这是造成巴西医（yī）疗器械贸易巨额逆差的（de）主要原因。在巴（bā）西进口医疗器械（xiè）产（chǎn）品中，68%来自欧、美，而我国医疗器（qì）械仅占很小份额，且多（duō）为一（yī）次性医疗器（qì）械（如注射器和医用导管）等低端产品（pǐn）。
　　
　　尽管巴西医疗器械出口额相对较低，但出口目的（de）市场却多达（dá）108个国家（jiā）或地区。除美、德、英、法等发（fā）达国家外，巴西医疗器械还出口到乌克兰、摩（mó）尔达维亚、阿根廷和墨（mò）西哥等第三世界国家。
　　
　　执行美国标（biāo）准
　　
　　巴西执行美（měi）国颁（bān）布的医疗器械分级法及（jí）质量标准，这对于美国生产商来说（shuō）无疑是（shì）一件（jiàn）好事，因为他们的产品只要获得FDA的上市许可（kě）就能（néng）在巴西上（shàng）市，但第（dì）三（sān）世界国家的医（yī）疗器械产品（pǐn）进入巴西并非易事。
　　
　　按（àn）照巴西政府的规定，经营任何涉及人体的产品（如药品、医疗器械、美容化妆品等），出（chū）口商（shāng）必须事先（xiān）向（xiàng）巴西卫生部（bù）提（tí）出书（shū）面（miàn）申请，申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文（wén）号、产品照片或图像、产品所用材质介绍（shào）、使用指南、产品（pǐn）标贴、消（xiāo）毒指数、质（zhì）量控制资（zī）料、临（lín）床资（zī）料（公开资料）、产品手（shǒu）册等。
　　
　　注册收费较高
　　
　　巴西（xī）对药品、医疗器械（xiè）、美容化妆品的注（zhù）册收费（fèi）较高。2010年（nián），巴西对药品、医（yī）疗器械类产品的注册登记年费为每件2万（wàn）里（lǐ）亚尔（巴西货币），化妆品注册费高达每件3万里亚（yà）尔。
　　
　　部分（fèn）产品零关税
　　
　　对于（yú）主（zhǔ）要依赖于进口的某些医（yī）疗器械产品，巴西实行（háng）零关税政策。具体产品包括：1.同位（wèi）素与放射性医（yī）用材料；2.羊肠线（xiàn）与其他（tā）手术用缝合（hé）线等；3.血（xuè）型试剂；4.放射（shè）科检查用试剂；5.牙科填补材料（liào）；6.X线（xiàn）底片及类（lèi）似产（chǎn）品（pǐn）等（děng）；7.医用微（wēi）生物培养基；8.医用诊断试（shì）纸；9.各种医用塑料管等产品；10.泌（mì）尿科冲洗用塑料盆；11.一次性外科（kē）用手套（乳胶手（shǒu）套等）；12.注射器类产品（含一次性或可反复使（shǐ）用的注射器产品）；13.血（xuè）透器（qì）械；14.各种内镜及相关配（pèi）件等；15.前列腺手术用（yòng）器械（xiè）产品等；16.各种眼科器械产品；17.植入性假体产（chǎn）品（如心脏瓣（bàn）膜及人造角膜等产品）；18.心脏除（chú）颤器等产（chǎn）品。
　　
　　仍将（jiāng）高（gāo）速增长（zhǎng）
　　
　　西方（fāng）市场分析师认为，基（jī）于巴西经济的高速增（zēng）长，2016年（nián）巴西医（yī）疗器械市场总规模将达80亿美元以上。心血管（guǎn）疾病治疗器械，尤其是（shì）介入和微创器械（如（rú）各（gè）种植入（rù）性血管（guǎn）支架、血管内（nèi）充气用气囊、心（xīn）脏起搏器、心房除颤器等），烧伤或创伤治疗（liáo）器械，各种家用（yòng）医疗器械产品（pǐn）（如电子血压计、电子血（xuè）糖仪、体重磅、助听器和按摩器械等），将是未来10年巴西（xī）医疗（liáo）器械（xiè）市场（chǎng）上（shàng）的畅销产品。
　　
　　另外（wài），今后几年，随着巴西（xī）政（zhèng）府扩（kuò）大对国有（yǒu）医院的投（tóu）资，这些医（yī）院将（jiāng）陆续增（zēng）添病员监护仪、中低端CT机、小型可移动制氧机、心率（lǜ）恢（huī）复（fù）仪和呼吸机等急救（jiù）器械（xiè）。[测试标题2和途源医疗（liáo）器械]