日前，从国家食品药品监管局（jú）获悉，我国医疗器（qì）械标准制修订（dìng）等基础性工作不断（duàn）加强，下一步，国家食品药品监管局将系统规划医疗器械标（biāo）准体系建设。

　　近年来，国（guó）家食品药品（pǐn）监管局不断加大医疗器械标准制（zhì）修订力度，标准数量明显增（zēng）加，覆盖范围（wéi）不（bú）断扩大（dà）。截（jié）至2012年（nián）底，我国（guó）现行有效医疗器械标准1051项，其中，国家标准187项，行业标（biāo）准（zhǔn）864项。

　　2013年，国家局将（jiāng）继续加强医疗器械标准体系研究，做好标准制修订（dìng）工（gōng）作。国（guó）家局医疗器械监管司将会同国家局医疗（liáo）器（qì）械标准管理中（zhōng）心开展研究，从（cóng）全国医疗器（qì）械标准管理的统一架构出发，围绕产业发展需求，充分（fèn）借（jiè）助相关部门（mén）的资源和（hé）力量，系统规划（huá）医（yī）疗（liáo）器（qì）械标准体（tǐ）系建设，继续按年（nián）度计划完成105项医疗器械行业标准制（zhì）修订工作。

　　国家局还（hái）将研究制（zhì）定医（yī）疗器（qì）械标准制修订项（xiàng）目（包括标准物（wù）质研究）管理要（yào）求，认真指导和监（jiān）督项目执行（háng），及时做（zuò）好审查和发布（bù）工作（zuò）等。