近几年，尽管国内的医疗（liáo）器（qì）械（xiè）研发、生产取（qǔ）得了进步，但高端医疗器械设备仍依赖（lài）进口。这些（xiē）进口医（yī）疗器（qì）械涉（shè）及医疗（liáo）导管、X射线管、X射线断层扫描仪、彩色（sè）超声波诊断仪、核磁共振成像装置等生产、维修（xiū）用（yòng）零部件和设备。
　　
　　河南出入境（jìng）检验检疫（yì）局监管发现，这些进口（kǒu）医（yī）疗器械设备，不（bú）少都（dōu）存在缺少安全（quán）标识、无中（zhōng）文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺（quē）陷（xiàn）等质量（liàng）安全问题，其中还不乏著（zhe）名品牌的产（chǎn）品。同时，被监管的设备还存在缺（quē）少（shǎo）进口许可（kě）证明文件、无（wú）CCC证书和标（biāo）识、随机技术资料不完（wán）整、噪声及辐射等危险防护不符合（hé）要求等问（wèn）题（tí）。
　　
　　河南出（chū）入境检验检（jiǎn）疫局局长袁长祥认为，进口（kǒu）医（yī）疗器械与药（yào）品一样，都具有一定（dìng）的使用风（fēng）险。长时间与（yǔ）人体接触（chù）、长期使用（yòng）、置入人体内、具有放射性的医疗器械，在其诊治疾病的同（tóng）时，不（bú）可避免地存在不（bú）安全因素。他透（tòu）露，去年我（wǒ）省（shěng）进口医疗器械的批次同（tóng）比增（zēng）加了18.4%，货值增（zēng）加44%。其中共检（jiǎn）出不合格进口医疗（liáo）器械（xiè）8台（套），不合格货值约311万美（měi）元。[测试标题2和途源医疗器械]