我国医疗器械市场（chǎng）近（jìn）年来迅（xùn）猛发展，规（guī）模已达到1000亿（yì）元，不过（guò），全球医疗器械市场规模（mó）却早已（yǐ）超过3000亿美（měi）元，为国内市场的20倍以（yǐ）上。未来（lái）几年（nián），全球医疗器械市场还将以（yǐ）4%～6%的速（sù）度增长。 海外（wài）巨头来势汹汹地抢（qiǎng）滩国（guó）内（nèi）市场，“走出去”跨境（jìng）夺食已成为国（guó）内企业的（de）必然（rán）选择（zé）。然（rán）而，在“走出去（qù）”的过程中，中低端产品（pǐn）为主的结构暴露了我国研发创新（xīn）投入（rù）不足（zú）、技术含量低、附加（jiā）值低等短板。“十二五”规划建议（yì）中着重（chóng）强调结（jié）构调整（zhěng），进（jìn）行产业（yè）升级将是企（qǐ）业能够保证较高盈利的主要方式。 机会（huì）比制剂出口（kǒu）更好 因（yīn）国际市场总体需求情况良好，近两（liǎng）年我国医疗器械出口在（zài）全球（qiú）金融危机（jī）的浩（hào）劫中（zhōng）逆（nì）市而上，依（yī）然保持高速增长态势（shì）。 中国医保（bǎo）商会上（shàng）月（yuè）公（gōng）布的（de）2011年上（shàng）半（bàn）年中国医疗器械进出口统计数据显示，上半年（nián）医疗器械出口额为71.34亿美元，同比劲增57.34%，增（zēng）幅略低于进口2个百分点，继续保（bǎo）持较（jiào）大顺差。“中国的（de）医疗器械产品（pǐn）质优价廉，在国际市场上的（de）需（xū）求很大，持续拉动医疗器械（xiè）出口强劲（jìn）增长。”中国医保（bǎo）商会医疗器械部（bù）主任蔡天智如是（shì）表（biǎo）示。 从（cóng）出口结构看，中低端（duān）产品（pǐn）依然（rán）占据绝（jué）大（dà）多数，彩色超声波（bō）诊断仪、X射线断层检查仪等（děng）高端品种仅占（zhàn）7.49%。在出口额排名前10位的企业中，外（wài）资和合资企业占到了7家。 面对庞（páng）大的全球（qiú）市场（chǎng）“蛋（dàn）糕”，作为（wéi）国内出口主力大军（jun1）的（de）中（zhōng）低端医（yī）疗器械产品，则在国际市场竞争上处（chù）于（yú）被动弱势地位，其创新（xīn）力弱（ruò），出口（kǒu）价格低（dī），利润易受原料价格、汇率波动的影响（xiǎng），竞争能力令（lìng）人担忧（yōu）。 “我们具有传（chuán）统（tǒng）优势的医用敷料等，近几年也（yě）在不断改进，向（xiàng）着（zhe）高（gāo）新技术方向走。虽然迈瑞、维高等国内企业（yè）在出口方面（miàn）竞争力稍强，但整体（tǐ）来说（shuō），国内本土（tǔ）企业研发不（bú）足。不过，在未来的‘十二五（wǔ）’期间，民族（zú）企业（yè）对研发都会比（bǐ）较重视，在前些年的发展中也积累了一定的基（jī）础，有能（néng）力在（zài）研发领域加大（dà）投入（rù）。”蔡天（tiān）智表（biǎo）示。 从长期看（kàn），中（zhōng）国（guó）医疗器械企业发展潜力（lì）巨（jù）大。中金分析认为（wéi），目前医疗器械行业正处在整合（hé）发展临界（jiè）点。相（xiàng）关（guān）研究数（shù）据表明，全球（qiú）医疗器械（xiè）行业成长性优于药品市（shì）场，未来（lái）将维持10%～15%的复合增速（sù）。虽然发达国家占据了78%的（de）市场份额（é），但是，以中国为（wéi）代（dài）表的发展中国家市场正在快（kuài）速成（chéng）长，依（yī）靠成本（běn）优势和研发积累提升（shēng）产业链地位。 莫尼塔（tǎ）分析（xī）认为（wéi），与市场寄予厚望的医药制剂出口相比，中高端医疗器械的（de）出口前景更为乐观。“中国（guó）中（zhōng）高端医疗器（qì）械（xiè）生产企（qǐ）业（yè）有可能利用低成本和价格优势，占据部分海外规范市场（chǎng）的（de）销售份（fèn）额，并（bìng）在海外市场取得突破后对业绩产（chǎn）生（shēng）超预（yù）期的贡献（xiàn）。” 然而，“人民（mín）币（bì）升值（zhí）加快对出口利润的冲击越来越明（míng）显，输入型（xíng）通胀（zhàng）也在一定程度上困扰着医疗器械的（de）出口。本土企业应该努力降低成本，不断研发新产品，提高产品的技术含量，以（yǐ）求突（tū）围。”蔡天智（zhì）表示。 莫尼塔分析亦认（rèn）为，中国还是以（yǐ）出口（kǒu）导（dǎo）向为（wéi）主，在劳动力供给短缺问题日益明（míng）显的前提下，劳（láo）动（dòng）力成本上升的（de）趋势不（bú）可避免，这意（yì）味（wèi）着，中国企业进（jìn）行产业升级，提（tí）升劳动生产（chǎn）率和产品附加值是唯一出路。 强敌压（yā）境，国内企业蓄势出海突围。面对外资“走下来”抢占中低（dī）端市场，国内本土（tǔ）企业也在（zài）积极“走上（shàng）去”、“走出去”。 一直以来（lái），我国的中低端医疗器（qì）械产品因高性价比在（zài）国（guó）际市场（chǎng）上（shàng）走俏。在保持中低端医（yī）疗器械出口优势不变的同时，高（gāo）附加值和高端的（de）医疗器械产品（pǐn）出口也稳步（bù）增长（zhǎng），在国际市场上具有（yǒu）发展空间。中国（guó）医（yī）保商会（huì）公布（bù）的数据显示，上（shàng）半（bàn）年，彩色超声波诊断仪（yí）出口额（é）1.62亿美元，同比增长28.03%；X射线断（duàn）层检（jiǎn）查仪出（chū）口额1.58亿美元，同比增长（zhǎng）23.24%；B型超声（shēng）波诊断仪出口额0.81亿美（měi）元，同比增长15.96%。 东软医疗、万东医疗、乐（lè）普医疗等资金实（shí）力较（jiào）强（qiáng）的医疗器械企业近（jìn）年来的（de）出口表现亦是可圈可点，他（tā）们已经开始改（gǎi）变中低端产品为主的状况，向高端市（shì）场迈进（jìn），建立（lì）海外（wài）营销（xiāo）渠（qú）道，打开欧美市（shì）场，同时不（bú）断开拓新兴市场（chǎng）。 作为国（guó）内医疗器械龙头企业的万东医疗（liáo）已经开始涉足中高端品种。此前立足于基层医（yī）疗机构的（de）中低端产品，因受困于政府招标价格与采购成本造成的压（yā）力，毛（máo）利率大（dà）幅降（jiàng）低。国内（nèi）市场占有率（lǜ）第一的（de）医用（yòng）X射线一度是（shì）万东医疗的（de）主要利润来源，但因国外医疗器械（xiè）巨头的不断渗透蚕食，毛利率也大幅下降。 自2009年起，万东医疗开始着手于结构调整，中高端（duān）产品比重（chóng）不断（duàn）提高。在其产（chǎn）品结构中（zhōng），2009年政（zhèng）府招标采购的（de）产品仍占一大半，至今已下降至不到（dào）1/10，中端产（chǎn）品和高端产品（pǐn）的比重分别约（yuē）占1/3。万东医（yī）疗加大了DR、数字（zì）胃（wèi）肠、心血管造影和MRI等中高（gāo）端大型设备（bèi）的（de）开发和销售力度，30万～60万元左右的中端产品（pǐn）占到收（shōu）入的近40%，大型设备已成为支撑公司未来成长的核心。 向中高端进（jìn）行调（diào）整（zhěng）后，公司产品毛利率大（dà）幅提升。医疗（liáo）设备的毛利率从（cóng）2009年的31.16%大幅提升到2010年的37.08%。2011中报显（xiǎn）示（shì），上半（bàn）年医疗器械产品实现销售收（shōu）入29097.92万元，利润10,411.04万元，毛利率35.78%。其中，出口实现收入1567.76万元，仅占主营业务收入的5.17%。不过，万东医疗向中（zhōng）高端品种调整（zhěng）还主要是（shì）面对（duì）国内（nèi）市场，向国（guó）际（jì）市场拓展力度（dù）不足。 国内开（kāi）放（fàng）式磁共（gòng）振和CT龙头东软也正向高（gāo）端市场发力。此前东（dōng）软的（de）医疗业务也主要立足于国（guó）内基（jī）层医疗机构（gòu），推出从CT、彩（cǎi）超、核磁共（gòng）振到X线、超声机（jī）、仪电产品等适合区、县及乡镇基层医疗机（jī）构经济实用化（huà）的低端医疗（liáo）设备（bèi）。近（jìn）几（jǐ）年（nián），东软积极展开高端医疗设（shè）备（bèi）的（de）新产品研发。 2009年4月，东软成功（gōng）研（yán）制出中国自主知识（shí）产（chǎn）权（quán）的PET获得美国FDA的市场（chǎng）准（zhǔn）入。去年7月，PET获得美国市场一（yī）次性（xìng）6台订（dìng）单，东软医（yī）疗设备试水美国高端市（shì）场取得重要突破（pò），同时也打破外企在PET的垄断（duàn）。同年，东软（ruǎn）的NeuViz16多层螺旋CT获得FDA注（zhù）册，成为其又一个进入全球高端（duān）医疗的产品。 东软医疗2010年年（nián）报显示，东软医疗系（xì）统业务实现（xiàn）收入7.94亿元，同比增长25.3%，毛（máo）利率（lǜ）37.66%。其中，医疗设备出口收入（rù）2603万美元，同比增长38%，主要得益于（yú）CT机出口的高速（sù）增长。 东软医疗2011年中报披露，公司医疗系（xì）统业务实现收入40,169万元，比上年同期增长27.90%，占（zhàn）公（gōng）司营业收入的17.35%。同（tóng）时，出口实现（xiàn）收入1482万美元，同比增（zēng）长86.42%。公司境外营业收入较上年同期增长33.36%，主要由于公司国际软件（jiàn）业务及医疗出口（kǒu）业务的增长贡献，高端医疗器械产品获得市场认可使（shǐ）医疗设（shè）备（bèi）境外销售实现（xiàn）快速增长。 尽管（guǎn）我国的高端医疗器械（xiè）品种在国际市（shì）场上占有的份额逐渐提高，但是，整体技（jì）术水（shuǐ）平和（hé）品牌产品与发（fā）达国（guó）家相比还相去甚远（yuǎn），因而，高端医疗器械被外企垄断之（zhī）势一时尚难（nán）以改变（biàn），中（zhōng）国企（qǐ）业的突围之路还（hái）有很长的（de）路要走。 　 ——医（yī）药经济报

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