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福(fú)建省食品药品监管局(jú)积极转变医疗器械监管方式(shì)亮点(diǎn)多(duō)
- 分类:行业(yè)动态
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- 发布时(shí)间:2011-12-05 12:00
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【概(gài)要描述(shù)】据SFDA网站讯2011年以来,福建省食品药品监(jiān)督(dū)管理局广泛开展“创新社会(huì)管理(lǐ)、转变(biàn)监管方式”调研活动(dòng),在医疗器械监管方面积极进行生动(dòng)有益的探(tàn)索和实践,呈(chéng)现出良好发展势头。
福建(jiàn)省(shěng)食品(pǐn)药品监管局积极转变医疗器械监管(guǎn)方式(shì)亮点多(duō)
【概要描(miáo)述(shù)】据SFDA网站讯2011年以来,福建省食品(pǐn)药品监督管理局(jú)广(guǎng)泛(fàn)开展(zhǎn)“创新社会管理(lǐ)、转变监管方式”调(diào)研(yán)活动,在医(yī)疗器(qì)械监管方面(miàn)积极(jí)进行生动有益的探(tàn)索和实(shí)践,呈现出良好发展(zhǎn)势头。
- 分类:行业动(dòng)态
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- 发(fā)布时间:2011-12-05 12:00
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据SFDA网站讯2011年以来,福建省食品(pǐn)药品监督管理局广泛开展“创新(xīn)社(shè)会(huì)管(guǎn)理、转变监管方式”调研活动(dòng),在医疗(liáo)器械监管方(fāng)面积极进行生动有益的探索和实践,呈现出良好发展势头(tóu)。
一是印发“全省(shěng)系统医(yī)疗器械监管部门贯彻(chè)落实《福(fú)建省药品和医疗器(qì)械流通监督管理办法》实施方案”,全面推(tuī)进医(yī)疗器械流(liú)通使用环(huán)节特别是医疗机构监管工作。
二是承担并完成(chéng)了国(guó)家药品不良反应监(jiān)测中心下达(dá)的《心脏起搏器产(chǎn)品简介及其不良事件》、《人工(gōng)心脏瓣膜(mó)产品简介及(jí)其不良事(shì)件》编(biān)写任务,并纳入全国科长提高班教材。
三是编写《一类产品注册审查指导原则》和《手术(shù)单注册(cè)审查指(zhǐ)导(dǎo)原则》,以规范(fàn)和指导各设区(qū)市对(duì)该类产品的注册审批工作。
四是草拟《福建省医疗器械流通监督管理规定(dìng)》,这项工作旨在有效规范医疗器(qì)械市场(chǎng)秩(zhì)序,强化医(yī)疗器械流通领(lǐng)域(yù)监督(dū)管(guǎn)理工作方面有所突破先试先行,在全国食品药品监管(guǎn)系统中走在前列。
五是探(tàn)索与人力资源(yuán)和社会保(bǎo)障部门联合开展隐形眼镜(角膜接触镜)和(hé)助听器经营(yíng)行业从业人员(yuán)职业技能鉴定(dìng)工(gōng)作,以(yǐ)提高全省隐(yǐn)形眼镜(角膜接触(chù)镜(jìng))和(hé)助听器经营(yíng)行业从业人员的整(zhěng)体素质和(hé)技术水平,更好地服(fú)务和保(bǎo)障民众使用(yòng)隐形眼镜和助听器安全(quán)有效。
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