据全国医用临床检验（yàn）实（shí）验室和体外诊断系统标（biāo）准（zhǔn）化技术委员会主任委员丛玉（yù）隆教授介绍，随着现场即时检验（yàn）等的临床应（yīng）用越（yuè）来越广泛，体外诊断产（chǎn）业成为（wéi）近年来发（fā）展较快、产（chǎn）值较大的新兴产（chǎn）业之（zhī）一。有关专家（jiā）预计，到2015年，我（wǒ）国体外诊断市场规模有望突破300亿元，年均增幅在15%～20%之间。
 
　　科（kē）技部有关人员介绍说，“十二五”期间，国家大力发展民生科技，加强生物医（yī）药等重点领域（yù）的技术研发，“体外诊断技术产品开发（fā）”是“十（shí）二五（wǔ）”863计划生物和（hé）医药技术（shù）领域的重点支持项目，其目（mù）标是自主创新一批临床应用的检验（yàn）仪器、试剂、原（yuán）辅料和检测（cè）方法、标准等，使体外诊断技术成果真正惠及（jí）百姓、服务（wù）民生。
 
　　随着体外诊断产（chǎn）业的快速发展，体（tǐ）外诊断领域的标准建设显得尤为重要。据全国（guó）医用（yòng）临床检验实（shí）验室（shì）和体外诊断系统标（biāo）准化技术（shù）委员会常（cháng）务副（fù）主任委员、国家（jiā）食（shí）品药品（pǐn）监（jiān）管（guǎn）局（jú）北京医疗器械质量监督（dū）检验中心（xīn）主（zhǔ）任刘毅介（jiè）绍，目前，体外诊断（duàn）领域（yù）的标准建设已经涵盖临（lín）床（chuáng）生物（wù）化学、血（xuè）液和（hé）体液学、免疫学、微生物（wù）学、分（fèn）子生物学等门（mén）类，形成了标（biāo）准的系统化。“十二五”期间（jiān），我国将进（jìn）一步加（jiā）强（qiáng）重点（diǎn）标准的制（zhì）修订，加强标（biāo）准（zhǔn）验（yàn）证与培训，以及标准研究工（gōng）作（zuò）的科研合（hé）作，以便建立更加完善、科学合（hé）理的体外诊断（duàn）领（lǐng）域标准体系。
 
　　此次论（lùn）坛由全国医用（yòng）临床检验实验室（shì）和体外诊断系统标准化技术（shù）委员会主办（bàn），国（guó）家食品药品监管局北京医疗器械质量监督检（jiǎn）验（yàn）中（zhōng）心承办。论坛以“标准引领、科学发展”为主题，重点围绕（rào）技术与标（biāo）准（zhǔn）、监管（guǎn）法规（guī）、临床研（yán）究、溯源性（xìng）与实验室规范等内容进行了研（yán）讨，为（wéi）体外诊断产品（pǐn）研（yán）发、生产、使用单位（wèi），以及监（jiān）督管理、法规注册、检验检测机（jī）构搭建了良好的（de）沟通交流平台（tái），将（jiāng）对促进（jìn）我国医学实（shí）验（yàn）室管理和体外诊断领（lǐng）域的标准化工作，以及医疗产（chǎn）业的发展起（qǐ）到积（jī）极的推动作用。