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目前我国医疗器械的(de)市(shì)场(chǎng)规模(mó)约4000亿元,并以每年20%的(de)速(sù)度(dù)递(dì)增。其中,高(gāo)端(duān)医疗器械80%左右的市场被外资所占据。但是,在(zài)高(gāo)端医疗器械(xiè)的一个细分领域――心血管支架(jià)行业
支(zhī)架是(shì)一种用于防止动(dòng)脉血管出现阻塞或狭窄的微小网状导管装置。我国(guó)每年死于心血管疾病的患(huàn)者多达350万人,且心血管患病率还(hái)在持(chí)续上升中。在这个有(yǒu)着巨大需求和丰(fēng)厚利(lì)润(rùn)的市场(chǎng),包括雅培、强生和美敦力在内的外资公司是最初的引领者,而中国(guó)医疗器械公司一开(kāi)始处于明(míng)显下风(fēng)。
虽然支架的技(jì)术进步使得(dé)血管再狭窄率下降,但(dàn)当支架涂上药(yào)物后,发生(shēng)晚期血栓的风(fēng)险却增(zēng)加了。虽然这个概率很(hěn)小(0.3%―0.5%),但血栓往(wǎng)往(wǎng)是(shì)致命(mìng)的,这使得(dé)患者在术后不得不长期服(fú)药以控(kòng)制风(fēng)险。
针对这(zhè)个难题,国内的(de)医(yī)疗器械公司展开了不懈努(nǔ)力(lì)。一度登上A股创业板市(shì)值榜首的乐普医(yī)疗(liáo),2011年推出(chū)无(wú)载体药(yào)物支架。“虽然传统支架的销售增(zēng)速放(fàng)缓,但无载体支(zhī)架已取得市场突破,并呈逐步上升(shēng)的趋势。”东方(fāng)证券研究员江维(wéi)娜在报告中指出。
在港(gǎng)股(gǔ)上(shàng)市、市场份额排(pái)名第一的(de)微(wēi)创(chuàng)医疗则推出第三代药物(wù)支架(jià),并(bìng)在10月底举(jǔ)行的全球(qiú)心血(xuè)管治疗顶(dǐng)级会议――2012年TCT会议上获得大会(huì)主(zhǔ)席马丁?莱昂积(jī)极评价。
据(jù)了解(jiě),第三(sān)代药物支架采用了(le)“靶向洗脱”理(lǐ)念,即(jí)在支架靠近血(xuè)管一(yī)侧挖一道凹槽(cáo),并将药物涂(tú)层储藏其中。由于药(yào)物只(zhī)对血管(guǎn)定向治疗,有(yǒu)效地减少了血栓(shuān)发生概率(lǜ),使患者免于长期(qī)服药(yào)之苦。
第三代支架不(bú)但在理念上创新,更要(yào)在工艺上创新。“在细如发丝(sī)的支架上挖一道凹(āo)槽已经(jīng)很难(nán),要填上药物并(bìng)批量生产(chǎn)更是(shì)难上加难。正(zhèng)因为如(rú)此,像(xiàng)莱昂这样有(yǒu)声誉的外国专家主动(dòng)为中国企业'站(zhàn)台’,不能不说是一大(dà)突破。”医疗器(qì)械专(zhuān)家唐智荣说。
更令中国医疗器械界振奋的是(shì),国产(chǎn)第三代药(yào)物支架在临床试验中选(xuǎn)择雅培公司的一款世界顶级产品作(zuò)为对照(zhào)。而一旦对照数据不如外方,国产(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信誉将受到严(yán)重(chóng)打击。但结果(guǒ)显示,中(zhōng)国产药物支架不但在主(zhǔ)要指标上与世界(jiè)尖端(duān)产品保持一致,部分指标甚至(zhì)优于后者。
业内人士表示:“医疗器械是(shì)一个极为注重创新(xīn)的行业(yè),中国企业在这(zhè)个(gè)领域(yù)长期被外资(zī)压(yā)制,一来是(shì)实力不够雄厚、研发(fā)投(tóu)入不(bú)足,二来缺(quē)乏与世界巨头一(yī)较高下的勇气。相信支架(jià)领域的这(zhè)层窗(chuāng)户纸被捅破后(hòu),能够为其他医疗器械细(xì)分行业如骨科、心脏起搏器带来信心(xīn)。”
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